Софрадекс (Sofradex®)– инструкция по применению, цена и аналоги

Наименование препарата Софрадекс (Sofradex®)

• Действующее вещество: в 1 мл медикамента содержится два антибиотика: 5 мг фрамицетина сульфат и грамицидин в дозировке 0,05 мг и глюкокортикостероид дексаметазон натрия метасульфобензоат в количестве 0,5 мг.
• Вспомогательные вещества: хлорид лития, натриевая соль лимонной кислоты, кислота лимонная моногидрат пищевая, фенилэтиловый спирт, этанол, полисорбат, инъекционная вода.
• Фармакотерапевтическая группа: капли Софрадекс в соответствии с терапевтическим эффектом относятся к медикаментам противозудного, антибактериального, антигистаминного и антифлогистического действия.
• Код АТХ: согласно международной системе анатомо-терапевтическо-химической классификации медикаменту присвоен код S01CA01 «Дексаметазон в сочетании с противомикробными средствами».
• Форма выпуска: Софрадекс производится в виде капель для локального использования в виде прозрачного раствора с характерным запахом спиртовых фракций. Для удобства применения раствор выпускается в желтых флаконах объемом 5 мл с капельницей для введения лекарства в пораженный орган. Каждый флакон заключен в картонную упаковку, которая гарантирует его сохранность. Кроме флакона в упаковку вкладывается инструкция по применению Софрадекс.
• Условия хранения: следует беречь от попадания прямых солнечных лучей, хранить лекарство следует в темном прохладном месте при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года по окончании которого препарат использовать не рекомендуется. После вскрытия флакона необходимо использовать его содержимое в течение 30 суток.
• Условия продажи: препарат можно приобрести в аптеках. Относится к рецептурным лекарственным средствам, поэтому перед его покупкой необходимо предъявить рецепт, выписанный врачом и оформленный соответствующим образом на специальном бланке.
• Производитель: капли Софрадекс – лекарство, выпускаемое компанией Санофи Индия Лимитед, производственные мощности которой находятся в Индии.

Показания к применению

Глазные капли назначаются для локальной терапии офтальмологических патологий, среди которых:

• блефарит – катаральные процессы поражают край века;
• конъюнктивит – воспалительная патология с локацией на слизистых покровах глаза;
• аллергические реакции на различные возбудители;
• мейбомит (ячмень) с поражением желез века;
• экзантема век – дерматологическая патология бактериальной этиологии;
• кератит – воспаление роговой плевы с выраженным ее помутнением;
• иридоциклит – катаральные процессы локализуются в радужной оболочки и ресничном теле.

Ушные капли Софрадекс назначаются пациентам в ходе терапии отитов различной локации и инфекционного поражения кожи ушной раковины, наружного слухового прохода.

Противопоказания

Применение Софрадекс противопоказано детям грудничкового возраста и женщинам в период вынашивания плода и естественного вскармливания. Не рекомендуются капли Софрадекс больным с гиперчувствительностью к фрамицетину, дексаметазону, грамицидину и другим компонентам.

Ограничения по лечению глаз лекарством Софрадекс также имеются у пациентов, в анамнезе которых имеются следующие противопоказания:

• истончение белочной оболочки;
• деструкция или повреждение различного характера роговицы;
• дисфункция и склероз нервных волокон;
• кератит язвенного характера, вызванный вирусом простого герпеса;
• катаральные процессы гнойного характера;
• трахома – воспаление зрительных структур, спровоцированное хламидиями;
• туберкулезная инфекция;
• воспалительные патологии микозной и вирусной природы.

Софрадекс, как ушные капли противопоказаны пациентам с вирусными и микозными поражениями слухового аппарата и прободением барабанной мембраны.

С особой осторожностью назначаются капли Софрадекс детям младшего возраста, так как при продолжительной терапии или превышении допустимой дозировки, могут спровоцировать нарушение работы надпочечников, в результате чего возрастает риск формирования системных побочных реакций.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие зависит от активных компонентов, включенных в состав препарата, это:

1. Фрамицетина сульфат, который относится к сывороткам группы аминогликозидов. Оказывает выраженное антимикробное действие в отношении множества бактерий, среди которых Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Proteus penneri, Staphylococcus, Streptococcus pneumonia. Не воздействует на жизнедеятельность грибковых микроорганизмов и анаэробную микрофлору. Особенностью фрамицетина является медленное формирование устойчивости патогенной флоры к его действию.
2. Грамицидин – антибиотик тиротрициновой группы. Эффективен в отношении анаэробных бактерий, всех штаммов Streptococcus и Staphylococcus, что позволяет компенсировать неэффективность фармицетина в отношении некоторых патогенных микроорганизмов.
3. Дексаметазон – глюкокортикостероид с выраженным антифлогистическим и антигистаминным эффектом. Купирует катаральные процессы благодаря снижению синтеза биологически активных веществ, инициирующих катаральные процессы, движения мастоцитов и лаборцитов и пропускной способности сосудистых стенок. При введении за веко снижает выраженность болевого синдрома, покалывания, эпифоры и повышенной чувствительности к свету. При введении в наружный ушной ход купирует гиперемию, боль, чувство заложенности.

Фармакокинета

Трансдермальная и транслизистая абсорбция Софрадекс при локальном применении минимальна. После введения активные вещества могут обнаруживаться в незначительном количестве в кровотоке, если препарат нанесен на воспаленную или раневую поверхность.

Фрамицетин, после проникновения в сосудистую систему, выводится почками в первоначальном виде в течение 2-3 часов.

Дексаметазон эвакуируется через пищеварительный тракт в течение 3 часов.

Инструкция по применению

Софрадекс капли назначаются курсом не более 7 суток, так как длительная эксплуатация глюкокортикоида с антибиотиком может спровоцировать развитие системных побочных реакций. Применение Софрадекс, в частности антибиотик, входящий в состав, может спровоцировать привыкание и развитие устойчивости патогенной флоры в отношении активных компонентов. Кроме этого, длительное использование антибиотиков становится причиной нарушения естественной микрофлоры глаза или уха, и может вызвать рост грибковой инфекции. Глюкокортикостероид, входящий в состав, может смазать течение латентных инфекций, что становится причиной осложнений.

Взрослые

Софрадекс взрослым назначается в виде самостоятельного способа терапии или в составе комплексного лечения с другими медикаментами локального и/или системного действия.

В офтальмологии

Софрадекс в глаза закапывают за нижнее веко по 1-2 капли каждые 4 часа. При тяжелом течении кратность введения увеличивают – медикамент используют каждый час, а по мере снижения выраженности клинических симптомов и облегчения состояния количество инстилляций сокращается.

В отоларингологии

Софрадекс в уши назначается по 2-3 капли трижды в день, иногда кратность введения увеличивается до 4 раз в сутки. При тяжелом течении используется в виде ушных окклюзионных аппликаций, для приготовления которых ватный или марлевый тампон смачивается в растворе и вводится в наружный слуховой проход. Турунду следует менять каждые 4 часа.

Дети

Софрадекс детям для терапии офтальмологических и отоларингологических патологий назначается лечащим врачом с особой осторожностью в силу негативного влияния на работу надпочечников, печени и почек. При этом дозировка подбирается индивидуально, исходя из возраста маленького пациента, тяжести клинической картины и наличия ограничений.

Не рекомендуется Софрадекс детям в период новорожденности и до 2-х летнего возраста.

При аденоидах

Нередко врачи рекомендуют Софрадекс при аденоидах, что обусловлено вхождением двух мощных антибиотиков и глюкокортикостероида. Фрамицетин и грамицидин активны в отношении инфекции, провоцирующей разрастание ткани небных миндалин. Дексаметазон способствует устранению отечности и облегчению дыхательной активности.

Софрадекс в нос назначается в суточной дозировке 6-8 капель в каждую ноздрю. Курс терапии от 4 до 6 дней. После окончания терапии ГКС противомикробного действия, вводятся ингаляции с Циклофероном.

Прием во время беременности и кормления грудью

Софрадекс взрослым женщинам в период естественного вскармливания и беременности не назначается, в связи с высоким риском проникновения активных веществ к ребенку через грудное молоко или плодные воды. Это может спровоцировать задержку развития и формирование пороков.

Побочные эффекты

Антибактериальные компоненты Софрадекс могут спровоцировать развитие аллергических реакций, которые, как правило, развиваются после использования лекарственного средства. Побочные эффекты проявляются в виде зуда, жжения, болевого синдрома, покраснения склеры и конъюнктивы, а также высыпаний на тканях веках.

Капли в уши Софрадекс становятся причиной отека, покраснения, зуда, жжения тканей наружного слухового прохода и ушной раковины, чувства заложенности.

Кроме этого, продолжительное применение антибиотиков вызывает дисбактериоз в виде нарушения естественной микрофлоры уха и глаза, который провоцирует рост грибковой инфекции.

Глюкокортикостероид дексаметазон, который содержат глазные капли, может спровоцировать:

• рост внутриглазного давления, а при продолжительном применении привести к глаукоме с деструкцией зрительного нерва, что становится причиной снижения зрительных функций или появления дефектов зрительных полей;
• формирование субкапсулярная денатурация белка глаза;
• деструкцию и прободение роговицы и белочной оболочки глаза.

При продолжительном использовании или применении при наличии противопоказаний со стороны слуховой системы ушные капли могут стать причиной прободения соединительной мембраны уха.

Передозировка

Передозировка препаратом наблюдается редко и возможна в случае длительного применения (более 7 дней) или значительном превышении дозировки. Проявляется в виде побочных реакций зудом, покалыванием, гиперемий белковой плевы. Нередко может спровоцировать дерматиты.

При передозировке медикаментом системные эффекты отсутствуют или наступают редко.

В случае проглатывания раствора в объеме одного флакона, вероятность развития симптомов интоксикации минимальна.

При развитии клинических признаков передозировки терапия проводится симптоматическая. При аллергических реакциях назначаются антигистаминные средства локального и системного действия. При интоксикации рекомендуются сорбенты для выведения токсических соединений из организма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат при совместном применении с другими локальными и системными антибиотиками усиливает их токсическое воздействие на почки и слуховой нерв . Поэтому прием Канамицина, Гентамицина и других глюкокортикостероидов с противомикробным действием следует прекратить.

Особые указания

Софрадекс при неконтролируемом или продолжительном применении может спровоцировать суперинфекцию и рост численности грибковой инфекции.

Капли могут привести к росту внутриглазного давления, поэтому при их назначении курсом более 7 суток, нужен регулярный контроль показателя у офтальмолога. Исследование проводится при помощи щелевой лампы. Такая необходимость обусловлена высоким риском развития осложнений в виде катаракты и глаукомы.

Софрадекс, как глазные капли не следует использовать при гиперемии белочной оболочки и конъюнктивы неизвестной этиологии, так как антибиотики и ГКС могут спровоцировать ухудшение зрения.

Фрамицетин, как аминогликозид, обладает выраженным ототоксическим и нефротоксическим действием при его использовании для перорального приема или локального путем нанесения на воспаленные или раневые поверхности. Такой эффект, при превышении дозировки препарата, провоцирует нарушение функций печени и почек, что может привести к развитию недостаточности этих органов. Поэтому при назначении Софрадекс в нос детям, дозировка назначается минимальная.

При одновременной терапии офтальмологических или отоларингологических патологий рекомендуется использовать разные флаконы с раствором, чтобы предупредить перекрестный перенос инфекции.

После каждого применения флакон с лекарством следует плотно закрывать, а после его вскрытия хранить не более 30 суток.

После введения медикамента в глаза возможно временное ухудшение четкости зрения, поэтому после закапывания в течение 15-30 минут не рекомендуется сразу садиться за руль транспортного средства или прибегать к управлению другими сложными механизмами.

Цена, аналоги, где можно купить?

Приобрести оригинальное лекарство можно в любой аптеке. Цена Софрадекс варьируется в диапазоне от 310 до 400 руб. В Украине купить ГКС противомикробного действия можно за 40-50 грн.

При отсутствии оригинального препарата на полках аптек, можно приобрести аналоги Софрадекс:

1. Тобразон – раствор, применяемый в офтальмологической практике, с ГКС дексаметазоном и антибиотиком тобрамицином. Обладает антифлогистическим и обширным противомикробным действием.
2. Дексона – офтальмологические и отоларингологические капли с глюкокортикоидом дексаметазон в составе. Не содержит антибиотика, поэтому не активен в отношении инфекционных агентов. Обладает выраженным антигистаминным и антифлогистическим действием.
3. Макситрол – средство с содержанием дексаметазона и двух антибиотиков: неомицина и полимиксина. Назначается для терапии офтальмологических патологий, обладает выраженным антимикробным и антифлогистическим эффектом.
4. Комбинил Дуо – препарат для терапии офтальмологических и отоларингологических патологий с дексаметазоном и ципрофлоксацином в составе. Облает противовоспалительным и антимикробным эффектом.

Заключение

Софрадекс – универсальный медикамент для терапии патологий уха и глаза бактериальной этиологии. Благодаря глюкокортикоиду, входящему в состав, купирует воспалительные процессы, снимает отечность, покраснение и зуд. Вхождение двух антибиотиков обеспечивает противомикробное действие в отношении грамположительных, грамотрицательных и анаэробных бактерий. При отсутствии противопоказаний, соблюдении дозировки и продолжительности курса не вызывает побочных реакций.