Зодак (Zodac) – инструкция по применение капель и таблеток для детей и взрослых

Наименование препарата: Зодак (Zodac)

• Действующее вещество: 10 мг цетиризина в 1 капсуле или 20 каплях и 5 мг в 1 дозирующей ложке суспензии.
• Вспомогательные вещества:

1. Капли содержат метиловый эфир пара-гидроксибензойной кислоты, ледяную этановую кислоту, пропиловый эфир пара-гидроксибензойной кислоты, пропанантриол, пропиленгликоль, натриевую соль этановой кислоты, сахаринат, дисцилированную воду.
2. Таблетки включают молочный сахар, кукурузный гликоген, поливинилпирролидон, стеарат магния. В состав оболочки входит гидроксипропилметилцеллюлоза 2910/5, полиэтиленгликоль 6000, стеатит, двуокись титана, симетикон.
3. Сироп в 1 мерной ложке содержит метиловый эфир пара-гидроксибензойной кислоты, сахарин, пропиловый эфир пара-гидроксибензойной кислоты, пропиленгликоль, глицерол, ледяную этановую кислоту, глюцит, натриевую соль этановой кислоты, банановый ароматизатор и дисцилированную воду.

• Фармакотерапевтическая группа: блокатор Н1-гистаминовых рецепторов.
• Код АТХ: R06AE07 Цетиризин.
• Форма выпуска:

1. Зодак в таблетках с оболочкой имеет белый оттенок. Выпускается в блистерах по 7 и 10 лекарственных единиц в каждой. К медикаменту прилагается инструкция по применению Зодак в таблетках и помещается в фирменную картонную пачку.
2. Сироп представляет собой бесцветную жидкость с кремовым оттенком. Выпускается во флаконах объемом 100 мл, изготовленных из темного непрозрачного стекла. К препарату прилагается инструкция по применению Зодак и дозирующая ложка, которые помещаются в фирменную картонную упаковку.
3. Капли Зодак для перорального приема – бесцветная с желтым оттенком жидкость во флаконах по 20 мл. Бутылка оснащена дозатором и завинчивающимся колпачком. К лекарству прилагается инструкция по применению Зодак в каплях и помещается в фирменную картонную пачку.

• Условия хранения: Температура сохранности от 10 до 250С в неприступном для детей месте и исключением попадания ультрафиолетовых лучей. Срок сохранности препарата с момента производства составляет 3 года.
• Условия продажи: на безрецептурной основе.
• Производитель: Препарат Зодак производится чешской фармацевтической компанией «Зентива к.с.» и немецким предприятием «А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ».

Показания к применению

Применение Зодак возможно у взрослых и маленьких пациентов для облегчения клинических признаков:

• крапивной лихорадки хронической формы;
• сезонного и хронического ринита, конъюнктивита и риноконъюнктивита аллергического генезиса.

Противопоказания

Таблетки Зодак не назначаются для купирования аллергических симптомов у детей в возрасте младше 6 лет. Сироп не назначается ребенку, не достигшему двухлетнего возраста. Также противопоказаны капли Зодак для детей младше 6 месяцев.

Строго противопоказан Зодак при беременности и в период естественного вскармливания. Не назначается при гиперчувствительности к цетиризину, сахарозе и другим вспомогательным компонентам.

Препарат назначается крайне редко пациентам:

• с дисфункцией почек при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин, только после коррекции дозы в силу нарушения очистительной и эвакуационной функции;
• старческого возраста в виду вероятного снижения выделительной способности почек;
• с эпилепсией или склонностью к судорожному синдрому;
• с диуретическими нарушениями на фоне поражений спинного мозга, аденомы предстательной железы.

Фармакологическое действие

Цетиризин – продукт метаболизма гидроксизина, ингибитор гистаминовых Н1-рецепторов. Обладает способностью облегчать течение клиники аллергии после приема 10 мг, благодаря угнетению последней фазы агрегирования эозинофильных гранулоцитов в дерме и слизистой глаз.

Клинические исследования с участием волонтеров показали, что активное вещество в дозе 5 мг и 10 мг снижает скорость появления высыпаний и гиперемии при впрыскивании биогенного амина в высокой концентрации.

В ходе медицинского плацебо-анализа в течение 2 месяцев с участием волонтеров с аллергическим ринитом и хроническими катаральными процессами брохолегочной системы аллергической природы различной степени тяжести, доказали, что однократное применение Зодак в объеме 10 мг позволяет купировать клинику ринита без воздействия на бронхолегочную систему.

Это доказало безвредность цетиризина для больных с аллергическими реакциями различной степени тяжести, в том числе при поражении бронхолегочной системы и его способность улучшить жизнь пациентов с круглогодичной или сезонной аллергией.

После перорального приема Зодак от аллергии срабатывает уже через четверть часа. Пролонгированный эффект достигает 24 часов.

Применение у детей в возрасте 5-12 лет в клинических условиях в течение 35 суток, доказало эффективность медикамента. Восстановление реакции кожи происходит в течение трех суток после его отмены.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства Зодак в различной дозе изменяются прямо пропорционально. Максимальное скопление в системном кровотоке достигается спустя 30-60 минут после приема. Употребление еды не влияет на скорость абсорбции вещества. Объем и скорость поглощения различных медикаментозных форм одинакова.

Цетиризин практически в полном объеме поглощается протеинами плазмы крови, не влияет на взаимодействие их с варфарином.

Активное вещество не подвергается интенсивному первичному обмену. Слабо трансформируется в печени. При 10-дневном курсе с ежедневным приемом 10 мг цетиризин не накапливается в организме.

Действующее вещество эвакуируется из организма в течение 10 часов в объеме 60% от поступившего объема. Эвакуируется с мочой в первоначальном виде. У детей 6-12 лет эвакуация занимает 6 ч., 2-6 лет – 5 ч. и у пациентов до 2 лет – 3 ч.

У возрастных пациентов процесс микроабсорбции и эвакуации возрастает на 50%, что связано со снижением очистительной способности почек.

Лекарство Зодак у больных с почечной недостаточностью на ранней стадии эвакуируется в соответствии с нормой. При среднетяжелой степени болезни скорость абсорбции снижается в 3 раза, а эвакуации на 70%.

Цетиризин не эвакуируется из организма при помощи аппарата «искусственная почка».

Время полураспада цетиризина у пациентов с хроническими патологиями печени возрастает на 50%, а скорость выведения сокращается на 40%.

Инструкция по применению

Дозировка Зодак подбирается индивидуально лечащим врачом исходя из возраста пациента и наличия сопутствующих патологий.

Зодак при ветрянке помогает снизить выраженность дерматологической клиники и назначается согласно общему рецепту.

Как правильно принимать Зодак взрослым?

Таблетки Зодак назначаются взрослым в дозировке 10 мг единовременно в течение дня.

Дозировка Зодак для взрослых в сиропе составляет 2 дозирующих ложки 1 раз/сутки, что соответствует 10 мг действующего компонента.

Дозировка Зодак в каплях для взрослых составляет 20 шт. Перед применением лекарство необходимо растворить в стакане кипяченой и охлажденной воды.

Инструкция Зодак для детей

В таблетированной форме Зодак для детей рекомендован после достижения ими шести лет. Допустимая порция составляет 5 мг дважды в сутки.

Капли Зодак прописываются ребенку в возрасте шести — двенадцати лет в объеме 20 капель однократно или по 10 капель дважды в сутки. Пациентам от двух до шести лет суточный объем равен 10 каплям однократно или по 5 капель дважды в сутки. Детям до двух лет прописывается по 5 капель дважды в сутки.

Препарат Зодак в форме сиропа рекомендован ребенку шести — двенадцати лет в объеме 2 дозировочных ложек однократно в день или по 1 ложке дважды в сутки. Пациентам от двух до шести лет выписывается 1 измерительная ложка единовременно или по 0,5 ложки утром и вечером.

Зодак для детей до года назначается при острой необходимости в объеме 1 мерной ложки однократно в течение суток.

Прием во время беременности и кормления грудью

Зодак при беременности не рекомендуется, так как клинических исследований относительно безвредности лекарства для плода не проводилось.

Препарат во время естественного вскармливания не назначается, так как через системный кровоток проникает в грудное молоко, где достигает концентрации 30-90% от насыщенности веществом крови.

Применение у пожилых пациентов

У больных пожилого возраста при нарушении почечной функции необходима корректировка дозировки.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Необходимость корректировки дозы цетиризина обусловлена его выведением с уриной парными органами. Объем Зодак зависит от степени дисфункции. Так, при легкой форме дозировка сохраняется, при средней тяжести дисфункции объем снижается до 5 мг активного вещества в сутки, при тяжелой форме – 5 мг через день.

Для пациентов с почечной дисфункцией на стадии гипоксии, ацидоза и интоксикации Зодак противопоказан.

Побочные эффекты

При соблюдении дозировки, Зодак вызывает незначительные побочные эффекты со стороны ЦНС, а именно гиперсомнию, повышенную утомляемость, головокружение. Реже действующее вещество может спровоцировать диуретические расстройства и сухость слизистых ротовой полости.

В ходе клинических исследований на добровольцах было выявлено развитие следующих побочных реакций со стороны:

• ЦНС возможно головокружение, мигренозные боли, повышенная утомляемость, тремор конечностей, судорожный синдром, обмороки;
• ЖКТ возможны абдоминальные боли, сухость слизистых рта, тошнота, понос;
• психики возникает сонливость, гиперактивность, агрессивность, гиперсомния, инсомния, тики;
• органов дыхания возможно развитие катаральных процессов глотки и носовых ходов;
• иммунитета часто возникает гиперчувствительность к компонентам, реже анафилактический шок;
• офтальмологических органов возможно нарушение четкости зрения;
• мочевыделительных органов редко может возникать задержка диуреза, диурез в ночное время;
• кожных покровов при гиперчувствительности возможна кожная сыпь, покалывание, высыпания, отек Квинке.

Передозировка

Передозировка препаратом связана с его влиянием на нервную систему. При единократном или суточном употреблении медикамента в дозировке 50 мг и более возможно развитие следующих симптомов: спутанность сознания, гиперсомния, рассеянность внимания, тошнота, понос, нарушение мочеиспускания, тремор конечностей, мигренозные боли и ухудшение общего состояния.

При появлении описанных признаков необходимо очищение желудка при помощи промывания специальными растворами или стимулирования рвотных позывов. После очищения желудка пациенту назначаются сорбенты для эвакуации медикамента и регидратационные растворы для восстановления водно-электролитного баланса. Далее проводится симптоматическая терапия.

Не эффективно для пациентов с почечной дисфункцией использование аппарата «искусственная почка» для очищения крови.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Исходя из фармакодинамики и биодоступности взаимодействие цетиризина с другими медикаментозными веществами маловероятно.

В ходе лабораторных исследований не выявлено перебоев абсорбции компонента при синхронном приеме Зодак с псивдоэфедрином и метилксантином.

Зодак и алкоголь несовместимы, так как поступление цетиризина и этанола в организм приводит к угнетению работы ЦНС, что может спровоцировать нарушение внимания и скорости реакции. При этом цетиризин не усиливает токсическое действие алкоголя.

Особые указания

Цетиризин может спровоцировать нарушение оттока мочи, поэтому с особой осторожностью назначается пациентам с патологическим разрастанием тканей предстательной железы, патологиями центральной нервной системы и другими болезнями, которые могут спровоцировать нарушение диуреза.

С особой осторожностью назначается людям с падучей болезнью и повышенной возбудимостью нервной системы и судорожным синдромом.

При назначении грудным детям следует соблюдать осторожность, так как существует риск возникновения синдрома внезапной детской смертности (СВДС) на фоне следующих провоцирующих факторов:

• СВДС у родственников или апноэ сна;
• злоупотребление наркотическими и психотропными средствами, курение в период гестации;
• возраст матери младше 19 лет;
• курение женщины во время ухода за ребенком;
• недоношенность или маловесность;
• употребление медикаментов, угнетающих периферическую ЦНС.

Влияние на скорость реакции

В клинических условиях при соблюдении дозировки влияния не скорость реакции и психомоторные функции не выявлено. Однако, возникновение сонливости, как побочной реакции, накладывает ограничения на управление автомобилем и другими сложными механизмами, управление которыми требует внимания и скорости реакций.

Цена, аналоги, где можно купить?

Средняя стоимость препарата в аптеках зависит от формы производства и составляет:

• 145 руб. за 10 таблеток;
• 200 руб. за флакон капель 20 мл;
• 300 руб. за Зодак в сиропе объемом 100 мл.

При отсутствии оригинального препарата в аптеках можно купить аналоги с цетиризином, среди них: Зиртек, Цетрин, Цетиризин. А также аналоги с другими активными компонентами: Супрастин, Гексал, Диазолин, Фенистил.

Заключение

Зодак – препарат с антигистаминным эффектом назначается для снижения выраженности клиники аллергии взрослым и детям старше 1 года. Имеет ряд противопоказаний, поэтому перед употреблением необходимо проконсультироваться с врачом. При несоблюдении дозировки может спровоцировать развитие побочных реакций со стороны ЖКТ, ЦНС.